干细胞的研究历史进展，干细胞研究的进展

1、什么是干细胞？ 你从哪里来？

干细胞的故事开始于1896年。 那一年，Edmund Wilson首先在《细胞的发育与遗传》一书中使用“stem cell”指的是母细胞系统，也就是今天我们所说的生殖系统、原始生殖细胞、生殖干细胞。

如今，干细胞已成为医学上的“万能细胞”。 肿瘤治疗、糖尿病、心血管病、组织修复……我们在干细胞中寻找延缓衰老、永葆青春的“秘密”。

100多年来，干细胞是如何从无名的“小卒”成长为万众欢迎的“神奇细胞”的？

今天我们来看看干细胞治疗有哪些里程碑式的大事件？

2、诺奖获奖

1935年，德国科学家Hans Spemann (斯佩尔曼)发现胚胎早期各细胞核生长、发育、功能极其接近的事实，1935年被瑞典皇家医学院授予诺贝尔生理学或医学奖。 其中“胚胎早期细胞”是目前的胚胎干细胞，胚胎干细胞是全能的，具有分化为几乎所有组织和器官的能力。 这一发现为今后干细胞研究奠定了基础。

3 .骨髓移植一例

1968年，明尼苏达州大学的Robert.Good成功地给免疫缺陷的孩子做了骨髓移植手术。 骨髓来自姐姐，现在这个孩子长大成了健康的大人。

1969年，美国华盛顿大学的唐纳德托马斯完成了第一次骨髓移植。

4、白血病治疗

1975年，Kersey博士为16岁白血病儿童成功进行了同种异基因改造的造血干细胞移植，成功治疗白血病。

1980年，随着造血干细胞移植技术的成熟，造血干细胞被广泛用于治疗一些恶性血液病、肿瘤及恶性贫血症等多种疾病。

1981年，剑桥大学两名科学家Martin Evans Gail Martin从事分离研究，1981年成功从小鼠胚胎中分离出多能干细胞。

1990年，诺贝尔生理医学奖授予美国弗莱德哈钦森癌症研究中心的E. Donnall Thomas医生，颁发“人体器官和细胞移植研究”。 E. Donnall Thomas在骨髓移植治疗白血病技术方面做出了突出贡献。

1998年，由美国威斯康星州麦迪逊大学Thomson教授领导的项目组成功建立人胚胎干细胞后，人胚胎干细胞作为一种新的再生治疗方法成为生命科学研究的前沿和热点，给人类疾病治疗带来了新的希望。

五、十大科学进展第一

1999年，Science杂志评定并发表了10项科学进展，其中胚胎干细胞研究居10项进展之首。 人胚胎干细胞培养体系的建立和胚胎干细胞的研究，不仅有助于了解人类发育过程中的复杂事件，而且可以为失去正常细胞的疾病提供可行的方法。

6、干细胞产业新时代

1999年，中国首个干细胞发明专利授权

国源由国家科技部和卫生部立项，提出我国第一个干细胞技术发明专利申请《人原始间充质干细胞群制备方法》。

开启了我国成体干细胞产业的新时代。

2003年，主持制定了我国首个干细胞产品质量标准

2004年我国首个干细胞治疗药物临床批准

奥源科学家研制的我国首个干细胞新药得到国家药监局( CFDA )临床批准，开启了我国干细胞临床治疗时代。

2006年，中国第一本干细胞学术专著《干细胞原理、技术与临床》

同年国奥源研发的第一批干细胞新药获准进入期临床试验，我国第二批干细胞新药获得临床批准。

至此，国奥源在国内干细胞新药物研发领域确立了绝对优势。

7、被评为国家科技重大专项

2008年被评为国家科技重大专项

奥源是在国务院“重大新药创制”科技重大专项立项资助下，入选的45个新药中唯一的干细胞新药品种。

8、首剂干细胞制剂

2009年，比利时TiGenix公司开发的ChondroCelect获得欧盟批准，可以在欧盟国内27个国家销售。 ChondroCelect是世界上首个干细胞制剂，来源于自体软骨细胞，主要用于膝关节软骨缺损。

2011年，牵头863计划主题项目

奥源联合国内干细胞基础、临床、产业等各领域40多个单位组成联盟，主办了国家863计划实施以来最大规模的干细胞研究项目。

9、政策支持

2015年，国家卫生计生委和食品药品监督管理总局制定了《干细胞临床研究管理办法（试行）》，并根据该研究管理办法共同组织制定了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》。 管理方法中指出干细胞制剂的制备应符合《药品生产质量管理规范》(GMP )的基本原则和相关要求

2016年，“中国青岛国际(生物谷)健康产业先行试验区”成立

是国内首个以干细胞再生医学为龙头，拥有自主知识产权，涵盖医、教、研、用，“四位一体”化的生物产业发展集群示范区。

2017年，国家发改委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》，干细胞治疗在发展中起着首要作用科技部申报了国家重点研发计划《干细胞与转化研究》，研发计划的目的是推动干细胞研究成果向临床应用转化，从整体上提高我国干细胞与转化医学领域的技术水平

《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，再次“提名”干细胞、免疫治疗、细胞治疗等热门领域

科技部官网发布《关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知》，其中“干细胞与转化研究”成为未来重点专项研究； “干细胞与转化研究”国家重点研发计划2017年度立项项目经费共计9.4亿；

国家科技部和卫生计委等6个委员会还联合印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，计划中明确要求加强干细胞与再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究，加快生物治疗前沿技术临床应用创新治疗技术，提高临床救治水平。 卫计委等6个部委复刊：加快干细胞技术临床应用，把干细胞、肿瘤免疫治疗( CAR-T )、基因测序等作为“十三五”规划的重点任务；

10、未来可期

从2015年开始，国内逐渐出台了大力支持干细胞治疗研究的政策。 随着对干细胞投入力度的加大，相信通过科研人员的共同努力，干细胞会给我们的生活和健康带来巨大的改善和帮助！

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